惠州市宇辰電子有限公司：

　　因你公司未經(jīng)許可生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條第一款和第七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條的規(guī)定，我局責(zé)令你公司改正違法行為，并決定處罰如下：

　　一、沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械“脈沖指尖血氧儀LK87”成品198個(gè)及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)物料2箱；

　　二、處罰款人民幣壹拾貳萬(wàn)元整（￥120000.00元）。

　　你公司生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)且經(jīng)抽檢不合格的第二類(lèi)醫(yī)療器械（脈沖指尖血氧儀LK87），我局依照行政處罰裁量基準(zhǔn)，按照從重處罰原則處以罰款。依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》第二條、第六條規(guī)定，我局決定將你公司列入嚴(yán)重違法失信名單。

　　因你公司下落不明且無(wú)法通過(guò)直接送達(dá)、郵寄送達(dá)等方式送達(dá)，依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第八十二條第五項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行公告送達(dá)，自本公告發(fā)布之日起經(jīng)過(guò)三十日，即視為送達(dá)。

　　特此公告。

　　附件：

　　1、行政處罰決定書(shū)（惠仲市監(jiān)稽三處罰〔2023〕8號(hào)）.pdf

       2、廣東省非稅收入一般繳款書(shū)（電子）（繳款識(shí)別碼44130523000000210630）.pdf

       3、廣東省非稅收入統(tǒng)一票據(jù)（440102220043213238）.pdf

　　惠州仲愷高新區(qū)管理委員會(huì)

市場(chǎng)監(jiān)督管理局       

2023年11月2日