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    惠州仲愷高新區(qū)管理委員會市場監(jiān)督管理局2024年“兩品一械”稽查執(zhí)法典型案例(第二批)

      案例一: 惠州市某醫(yī)藥連鎖有限公司仲愷潼湖分店未按藥品包裝標示的溫度要求貯藏藥品案

      2024年8月16日,區(qū)市場監(jiān)督管理局對惠州市某醫(yī)藥連鎖有限公司仲愷潼湖分店未按藥品包裝標示的溫度要求貯藏藥品的違法行為作出警告的行政處罰。

      經(jīng)查,當事人惠州市某醫(yī)藥連鎖有限公司仲愷潼湖分店在店內(nèi)待售的藥品“某顆粒”,未按包裝標示貯藏條件“密封,在陰涼干燥處(不超過20oC)”要求進行存放,檢查當時店內(nèi)溫度計顯示28oC,屬于不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為。當事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對當事人作出行政處罰。

      案例二:惠州某商貿(mào)有限公司銷售未經(jīng)備案的化妝品案

      2024年6月17日,區(qū)市場監(jiān)督管理局對惠州某商貿(mào)有限公司銷售未經(jīng)備案的化妝品的違法行為作出沒收違法所得、罰款5000元的行政處罰。

      經(jīng)查,當事人惠州某商貿(mào)有限公司在電子商務(wù)平臺銷售的“某護發(fā)素”,經(jīng)通過“國產(chǎn)普通化妝品備案信息”官網(wǎng)(https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/)查詢,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品已注銷備案,但所售產(chǎn)品標示生產(chǎn)日期為注銷備案后生產(chǎn),其行為屬銷售未備案的化妝品的行為。當事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對當事人作出行政處罰。

      案例(惠州)醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械案

      2024年9月12日,區(qū)市場監(jiān)督管理局對某(惠州)醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械的違法行為作出罰款20000元的行政處罰。

      經(jīng)查,當事人某(惠州)醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)銷售的“一次性使用穿刺器”,經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗并出具《檢驗報告》,“環(huán)氧乙烷殘留量”項目不符合技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定,檢驗結(jié)果為不合格。當事人的上述行為為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對當事人作出行政處罰。

    相關(guān)附件:
    來源: 區(qū)市場監(jiān)督管理局 時間: 2024-10-16

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