惠州市宇辰電子有限公司：

　　因你公司未經許可生產不合格醫療器械，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十二條第一款和第七條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條的規定，我局責令你公司改正違法行為，并決定處罰如下：

　　一、沒收違法生產經營的醫療器械“脈沖指尖血氧儀LK87”成品198個及用于違法生產經營物料2箱；

　　二、處罰款人民幣壹拾貳萬元整（￥120000.00元）。

　　你公司生產未經注冊且經抽檢不合格的第二類醫療器械（脈沖指尖血氧儀LK87），我局依照行政處罰裁量基準，按照從重處罰原則處以罰款。依據《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》第二條、第六條規定，我局決定將你公司列入嚴重違法失信名單。

　　因你公司下落不明且無法通過直接送達、郵寄送達等方式送達，依據《市場監督管理行政處罰程序規定》第八十二條第五項的規定進行公告送達，自本公告發布之日起經過三十日，即視為送達。

　　特此公告。

　　附件：

　　1、行政處罰決定書（惠仲市監稽三處罰〔2023〕8號）.pdf

       2、廣東省非稅收入一般繳款書（電子）（繳款識別碼44130523000000210630）.pdf

       3、廣東省非稅收入統一票據（440102220043213238）.pdf

　　惠州仲愷高新區管理委員會

市場監督管理局       

2023年11月2日