惠州市宇辰電子有限公司：
因你公司未經(jīng)許可生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款和第七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條的規(guī)定，我局責(zé)令你公司改正違法行為，并決定處罰如下：
一、沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械“脈沖指尖血氧儀LK87”成品198個及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營物料2箱；
二、處罰款人民幣壹拾貳萬元整（￥120000.00元）。
你公司生產(chǎn)未經(jīng)注冊且經(jīng)抽檢不合格的第二類醫(yī)療器械（脈沖指尖血氧儀LK87），我局依照行政處罰裁量基準(zhǔn)，按照從重處罰原則處以罰款。依據(jù)《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》第二條、第六條規(guī)定，我局決定將你公司列入嚴(yán)重違法失信名單。
因你公司下落不明且無法通過直接送達(dá)、郵寄送達(dá)等方式送達(dá)，依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第八十二條第五項的規(guī)定進行公告送達(dá)，自本公告發(fā)布之日起經(jīng)過三十日，即視為送達(dá)。
特此公告。
附件：
1、行政處罰決定書（惠仲市監(jiān)稽三處罰〔2023〕8號）.pdf
2、廣東省非稅收入一般繳款書（電子）（繳款識別碼44130523000000210630）.pdf
3、廣東省非稅收入統(tǒng)一票據(jù)（440102220043213238）.pdf
惠州仲愷高新區(qū)管理委員會
市場監(jiān)督管理局
2023年11月2日
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