惠州仲愷高新區(qū)管理委員會(huì)市場(chǎng)監(jiān)督管理局2024年“兩品一械”稽查執(zhí)法典型案例（第二批）

　　案例一： 惠州市某醫(yī)藥連鎖有限公司仲愷潼湖分店未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求貯藏藥品案

　　2024年8月16日，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)惠州市某醫(yī)藥連鎖有限公司仲愷潼湖分店未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求貯藏藥品的違法行為作出警告的行政處罰。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人惠州市某醫(yī)藥連鎖有限公司仲愷潼湖分店在店內(nèi)待售的藥品“某顆粒”，未按包裝標(biāo)示貯藏條件“密封，在陰涼干燥處（不超過(guò)20oC）”要求進(jìn)行存放，檢查當(dāng)時(shí)店內(nèi)溫度計(jì)顯示28oC，屬于不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為。當(dāng)事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

　　案例二：惠州某商貿(mào)有限公司銷售未經(jīng)備案的化妝品案

　　2024年6月17日，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)惠州某商貿(mào)有限公司銷售未經(jīng)備案的化妝品的違法行為作出沒(méi)收違法所得、罰款5000元的行政處罰。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人惠州某商貿(mào)有限公司在電子商務(wù)平臺(tái)銷售的“某護(hù)發(fā)素”，經(jīng)通過(guò)“國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案信息”官網(wǎng)（https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/）查詢，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品已注銷備案，但所售產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)日期為注銷備案后生產(chǎn)，其行為屬銷售未備案的化妝品的行為。當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

　　案例三：某（惠州）醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械案

　　2024年9月12日，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)某（惠州）醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械的違法行為作出罰款20000元的行政處罰。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人某（惠州）醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)銷售的“一次性使用穿刺器”，經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)并出具《檢驗(yàn)報(bào)告》，“環(huán)氧乙烷殘留量”項(xiàng)目不符合技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定，檢驗(yàn)結(jié)果為不合格。當(dāng)事人的上述行為為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。